Продаж прадуктаў харчавання, касметыкі, лекаў і іншых прадуктаў на Amazon US патрабуе не толькі ўліку ўпакоўкі, транспарціроўкі, цэнаўтварэння і маркетынгу, але і дазволу Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA). Прадукты, зарэгістраваныя ў FDA, могуць паступаць на рынак ЗША для продажу, каб пазбегнуць рызыкі выключэння з спісу.
Адпаведнасць і забеспячэнне якасці з'яўляюцца ключом да паспяховага экспарту, а атрыманне сертыфікацыі FDA з'яўляецца «пашпартам» для выхаду на рынак ЗША. Такім чынам, што такое сертыфікацыя FDA? Якія віды прадуктаў неабходна зарэгістраваць у FDA?
FDA з'яўляецца рэгулюючым органам федэральнага ўрада ЗША, які адказвае за забеспячэнне бяспекі, эфектыўнасці і адпаведнасці харчовых прадуктаў, лекаў, медыцынскіх прыбораў і іншых спадарожных прадуктаў. Гэты артыкул пазнаёміць з важнасцю сертыфікацыі FDA, класіфікацыяй сертыфікацыі, працэсам сертыфікацыі і матэрыяламі, неабходнымі для падачы заяўкі на сертыфікацыю. Атрымаўшы сертыфікат FDA, кампаніі могуць перадаць спажыўцам упэўненасць у якасці і бяспецы прадукцыі і яшчэ больш пашырыць свой рынак.
Важнасць сертыфікацыі FDA
Сертыфікацыя FDA з'яўляецца адным з ключавых фактараў для дасягнення поспеху многіх кампаній на рынку ЗША. Атрыманне сертыфікацыі FDA азначае, што прадукт адпавядае строгім стандартам і патрабаванням FDA з высокай якасцю, бяспекай і адпаведнасцю. Для спажыўцоў сертыфікацыя FDA з'яўляецца важнай гарантыяй якасці і бяспекі прадукцыі, якая дапамагае ім прымаць абгрунтаваныя рашэнні аб куплі. Для прадпрыемстваў атрыманне сертыфікацыі FDA можа павысіць рэпутацыю брэнда, павялічыць давер спажыўцоў і дапамагчы прадуктам вылучыцца на рынку з жорсткай канкурэнцыяй.
Тэставанне FDA
2. Класіфікацыя сертыфікацыі FDA
Сертыфікацыя FDA распаўсюджваецца на некалькі катэгорый прадуктаў, у асноўным у тым ліку прадукты харчавання, фармацэўтычныя прэпараты, медыцынскія прылады, біяпрэпараты і радыяцыйныя прадукты. FDA распрацавала адпаведныя стандарты і працэдуры сертыфікацыі для розных катэгорый прадукцыі. Сертыфікацыя харчовых прадуктаў ўключае рэгістрацыю прадпрыемстваў па вытворчасці харчовых прадуктаў, зацвярджэнне харчовых дабавак і адпаведнасць маркіроўкі харчовых прадуктаў. Сертыфікацыя лекаў ахоплівае клінічныя выпрабаванні і зацвярджэнне новых лекаў, сертыфікацыю эквівалентнасці генерыкаў, а таксама вытворчасць і продаж лекаў. Сертыфікацыя медыцынскіх прыбораў уключае класіфікацыю медыцынскіх прылад, 510 (k) папярэдняе апавяшчэнне аб продажы і заяўку на PMA (папярэдняе зацвярджэнне). Сертыфікацыя біялагічных прадуктаў прадугледжвае зацвярджэнне і рэгістрацыю вакцын, прадуктаў крыві і прадуктаў геннай тэрапіі. Радыяцыйная сертыфікацыя прадукцыі ахоплівае сертыфікацыю бяспекі медыцынскага абсталявання, медыцынскіх радыёфармацэўтычных прэпаратаў і электронных вырабаў.
3. Якія прадукты патрабуюць сертыфікацыі FDA?
3.1 Тэставанне і сертыфікацыя харчовых упаковачных матэрыялаў FDA
3.2 Тэставанне і сертыфікацыя FDA шкляных керамічных вырабаў
3.3 Тэставанне і сертыфікацыя харчовых пластыкавых вырабаў FDA
3.4 Ежа: у тым ліку апрацаваная ежа, упакаваная ежа, замарожаная ежа і г.д
3.5 Медыцынскія прылады: маскі і ахоўнае абсталяванне і г.д
3.6 Лекі: лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце і без рэцэпту, і г.д
3.7 Харчовыя дабаўкі, біялагічна актыўныя дабаўкі і інш
3.8 Напоі
3.9 Харчовыя матэрыялы
3.10 Тэставанне і сертыфікацыя пакрыццяў FDA
3.11 Тэставанне і сертыфікацыя FDA сантэхнічных вырабаў
3.12 Тэставанне і сертыфікацыя прадуктаў з гумавай смалы FDA
3.13 Тэставанне і сертыфікацыя ўшчыльняючых матэрыялаў FDA
3.14 Тэставанне і сертыфікацыя хімічных дабавак FDA
3.15 Прадукты лазернага выпраменьвання
3.16 Касметыка: фарбавальнікі, ўвільгатняльнікі і ачышчальнікі скуры і г.д.
3.17 Ветэрынарныя тавары: ветэрынарныя прэпараты, корм для хатніх жывёл і інш
3.18 Тытунёвыя вырабы
BTF Testing Lab, у нашай кампаніі ёсць лабараторыі электрамагнітнай сумяшчальнасці, лабараторыя правілаў бяспекі, лабараторыя бесправадных радыёчастот, лабараторыя акумулятараў, хімічная лабараторыя, лабараторыя SAR, лабараторыя HAC і г.д. Мы атрымалі кваліфікацыю і дазволы, такія як CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI і г. д. Наша кампанія мае дасведчаную і прафесійную каманду тэхнічных інжынераў, якая можа дапамагчы прадпрыемствам вырашыць праблему. Калі ў вас ёсць адпаведныя патрэбы ў тэсціраванні і сертыфікацыі, вы можаце напрамую звязацца з нашымі супрацоўнікамі тэсціравання, каб атрымаць падрабязныя цэны і інфармацыю аб цыкле!
Медыцынская рэгістрацыя FDA
Час публікацыі: 14 жніўня 2024 г
