26 снежня 2024 г. Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) выступіла з важнай прапановай, якая патрабуе ад вытворцаў касметыкі правядзення абавязковых выпрабаванняў на азбест прадуктаў, якія змяшчаюць тальк, у адпаведнасці з палажэннямі Закона аб мадэрнізацыі рэгулявання касметычнай прадукцыі (MoCRA) 2022 г. Гэтая прапанова акажа глыбокі ўплыў на касметычную прамысловасць, асабліва на рынак касметычнага тальку.
Прапанаваныя FDA метады выяўлення ў асноўным уключаюць два тыпы: мікраскапія ў палярызаваным святле (PLM): гэты метад можа аналізаваць вялікую колькасць узораў і ідэнтыфікаваць азбест, назіраючы за аптычнымі крышталаграфічнымі ўласцівасцямі (такімі як колер, шматколернасць, паказчык праламлення, падвойнае праламленне і г.д.). ) і марфалогія часціц. Трансмісійная электронная мікраскапія/Энергадысперсійная спектраскапія/Селектыўная дыфракцыя электронаў (TEM/EDS/SAED): Гэты метад можа выяўляць больш дробныя валакна і ідэнтыфікаваць азбест шляхам аналізу элементарнага складу, крышталічнай структуры і марфалогіі часціц.
FDA заявіла, што спалучэнне гэтых двух метадаў можа максімальна павялічыць выяўленне азбесту. Хоць PLM мае меншае павелічэнне, ён можа аналізаваць большую колькасць узораў; А TEM/EDS/SAED можа выяўляць меншыя валакна. Гэтыя два метады дапаўняюць адзін аднаго, павышаючы дакладнасць і паўнату выяўлення.
Прапанова адпаведнасці міжнародных стандартаў адпавядае міжнародным стандартам. Еўрапейскі саюз, Канада і Японія ўстанавілі такія ж строгія правілы, якія гарантуюць, што прадукты з талькам не забруджваюць азбестам. Мікраскапічныя метады, такія як PLM і TEM, шырока выкарыстоўваюцца ва ўсім свеце для дакладнага выяўлення азбесту. Гэты адзіны стандарт не толькі дапамагае абараніць здароўе спажыўцоў, але таксама спрыяе міжнароднаму гандлю і павышае давер спажыўцоў да бяспекі глабальнай прадукцыі з тальку.
У прапанове FDA ясна гаворыцца, што калі ў касметыцы або тальку, які выкарыстоўваецца ў касметыцы, будзе выяўлены азбест, прадукт будзе лічыцца фальсіфікаваным і парушае Федэральны закон аб харчовых прадуктах, леках і касметыцы. Гэты нарматыўны акт дае выразную прававую аснову для правапрымянення.
Асноўная мэта гэтай прапановы - знізіць рызыку ўздзеяння азбесту на спажыўца і прадухіліць звязаныя з гэтым захворванні. У той жа час гэта таксама дапаможа вытворцам знізіць частату адклікання прадукцыі і знізіць аперацыйныя рызыкі.
Акрамя таго, гэтая прапанова запаўняе некаторыя прабелы ў рэкамендацыях MoCRA, асабліва ў дачыненні да недастатковага разумення малымі і сярэднімі прадпрыемствамі стандартаў тэсціравання бяспекі касметычных сродкаў. Цяпер FDA дакладна вызначыла метады тэставання азбесту ў тальку, даючы больш дакладныя рэкамендацыі для прамысловасці.
FDA адкрыла перыяд грамадскага разгляду для ўдзелу грамадскасці і наступных крокаў з крайнім тэрмінам 27 сакавіка 2025 г. Гэта дае магчымасць прамысловасці і грамадскасці прыняць удзел у працэсе рэгулявання. Калі ў канчатковым выніку гэта новае правіла будзе прынята, яно значна павысіць бяспеку касметыкі, якая змяшчае тальк, і забяспечыць больш моцную абарону здароўя спажыўцоў.
Прапанова FDA адлюстроўвае вялікую ўвагу кантралюючых органаў бяспецы касметыкі, асабліва пры выяўленні азбесту, вядомага канцерогена. Улічваючы новую прапанову FDA, Bureau Veritas рэкамендуе вытворцам касметыкі пачаць ацэнку і абнаўленне працэсаў кантролю якасці на ранняй стадыі, асабліва для прадуктаў, якія змяшчаюць тальк. Адпаведныя прадпрыемствы павінны своечасова звяртацца па дапамогу да старонніх агенцтваў тэсціравання, навучаць адпаведны персанал і ствараць надзейную сістэму кіравання ланцужкамі паставак, каб забяспечыць адпаведнасць новым нарматыўным патрабаванням, падтрымліваць рэпутацыю брэнда і давер спажыўцоў.
BTF Testing Lab, у нашай кампаніі ёсць лабараторыі электрамагнітнай сумяшчальнасці, лабараторыя правілаў бяспекі, лабараторыя бесправадных радыёчастот, лабараторыя акумулятараў, хімічная лабараторыя, лабараторыя SAR, лабараторыя HAC і г.д. Мы атрымалі кваліфікацыю і дазволы, такія як CMA, CNAS, CPSC, VCCI, і г. д. Наша кампанія мае дасведчаную і прафесійную каманду тэхнічных інжынераў, якая можа дапамагчы прадпрыемствам вырашыць праблему. Калі ў вас ёсць адпаведныя патрэбы ў тэсціраванні і сертыфікацыі, вы можаце напрамую звязацца з нашым персаналам па тэсціраванні, каб атрымаць падрабязныя цэны і інфармацыю аб цыкле!
Час публікацыі: 3 студзеня 2025 г
