Рэгістрацыя FDA для касметыкі адносіцца да рэгістрацыі кампаній, якія прадаюць касметыку ў Злучаных Штатах у адпаведнасці з патрабаваннямі Федэральнага ўпраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA) для забеспячэння бяспекі і адпаведнасці прадукцыі. Рэгістрацыя касметыкі FDA накіравана на абарону здароўя і бяспекі спажыўцоў, таму кампаніям, якія жадаюць прадаваць касметыку на рынку ЗША, вельмі важна зразумець, як зарэгістраваць касметыку ў FDA і на што звярнуць увагу.
FDA з'яўляецца рэгулюючым органам самага высокага ўзроўню ў Злучаных Штатах, які адказвае за забеспячэнне бяспекі, эфектыўнасці і якасці касметыкі. Яе нарматыўная сфера ўключае, але не абмяжоўваецца імі, формулу, інгрэдыенты, маркіроўку, працэс вытворчасці і рэкламу касметыкі. Мэтай касметычнага FDA з'яўляецца абарона грамадскага здароўя і правоў, гарантуючы, што касметыка, якая прадаецца на рынку, адпавядае адпаведным правілам і стандартам.
Патрабаванні для падачы заяўкі на рэгістрацыю і сертыфікацыю касметыкі FDA ўключаюць наступныя аспекты:
1. Дэкларацыя інгрэдыентаў: Заяўка на рэгістрацыю FDA і сертыфікацыю касметыкі патрабуе прадстаўлення дэкларацыі інгрэдыентаў прадукту, уключаючы ўсе актыўныя інгрэдыенты, фарбавальнікі, араматызатары і г.д. Гэтыя інгрэдыенты павінны быць легальнымі і не наносіць шкоды чалавечаму арганізму.
2. Заява аб бяспецы: Заяўка на рэгістрацыю FDA і сертыфікацыю касметыкі патрабуе прадстаўлення заявы аб бяспецы прадукту, якая даказвае, што прадукт бяспечны пры звычайных умовах выкарыстання. Гэта сцвярджэнне павінна грунтавацца на навуковых эксперыментах і дадзеных.
3. Заява на этыкетцы: Заяўка на рэгістрацыю FDA і сертыфікацыю касметыкі патрабуе прадстаўлення заявы на этыкетцы прадукту, уключаючы назву прадукту, інфармацыю пра вытворцу, інструкцыі па выкарыстанні і г.д. Этыкетка павінна быць яснай, лаканічнай і не ўводзіць у зман спажыўцоў.
4. Адпаведнасць вытворчага працэсу: для заяўкі на рэгістрацыю FDA і сертыфікацыю касметыкі патрабуецца доказ таго, што працэс вытворчасці прадукту адпавядае правілам FDA, уключаючы вытворчае абсталяванне, гігіенічныя ўмовы, кантроль якасці і іншыя аспекты.
5. Падача заяўкі: заяўку на рэгістрацыю і сертыфікацыю касметыкі FDA неабходна падаць праз анлайн-сістэму падачы заявак FDA, а плата за заяўку вар'іруецца ў залежнасці ад тыпу і складанасці прадукту.
FDA рэгістрацыя
Працэс рэгістрацыі касметычнага FDA
1. Зразумець адпаведныя правілы і стандарты
Перш чым зарэгістраваць касметыку ў FDA, кампаніям неабходна азнаёміцца з адпаведнымі правіламі і стандартамі FDA для касметыкі, у тым ліку правіламі маркіроўкі касметыкі, правіламі маркіроўкі інгрэдыентаў і г. д. Гэтыя правілы і стандарты вызначаюць патрабаванні да інгрэдыентаў, маркіроўкі і бяспекі касметыкі для забеспячэння адпаведнасці і бяспекі прадукцыі.
2. Падрыхтуйце рэгістрацыйныя дакументы
Для рэгістрацыі касметыкі ў FDA неабходна падаць шэраг рэгістрацыйных матэрыялаў, уключаючы асноўную інфармацыю аб кампаніі, інфармацыю аб прадукце, спіс інгрэдыентаў, інструкцыі па выкарыстанні і г.д., для кансультацыі з Beston Testing. Прадпрыемствам неабходна загадзя падрыхтаваць гэтыя матэрыялы і забяспечыць іх сапраўднасць і паўнату.
3. Падайце заяўку на рэгістрацыю
Прадпрыемствы могуць зарэгістраваць касметыку ў FDA праз электронную базу дадзеных FDA або папяровыя заяўкі. Пры падачы заяўкі неабходна аплаціць адпаведныя рэгістрацыйныя зборы.
4. Разгляд і зацвярджэнне
FDA разгледзіць прадстаўленыя рэгістрацыйныя матэрыялы, уключаючы прызнанне спісу інгрэдыентаў прадукту і інструкцый па ўжыванні, агляд этыкетак прадукту і інструкцый па эксплуатацыі і г. д. Калі агляд будзе зацверджаны, FDA выдасць рэгістрацыйнае пасведчанне і аб'явіць аб паспяховай рэгістрацыі прадукт з FDA. У выпадку няўдачы разгляду неабходна ўнесці змены і паляпшэнні ў адпаведнасці з водгукамі FDA, а заяўку неабходна падаць паўторна.
BTF Testing Lab, у нашай кампаніі ёсць лабараторыі электрамагнітнай сумяшчальнасці, лабараторыя правілаў бяспекі, лабараторыя бесправадных радыёчастот, лабараторыя акумулятараў, хімічная лабараторыя, лабараторыя SAR, лабараторыя HAC і г.д. Мы атрымалі кваліфікацыю і дазволы, такія як CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI і г. д. Наша кампанія мае дасведчаную і прафесійную каманду тэхнічных інжынераў, якая можа дапамагчы прадпрыемствам вырашыць праблему. Калі ў вас ёсць адпаведныя патрэбы ў тэсціраванні і сертыфікацыі, вы можаце напрамую звязацца з нашымі супрацоўнікамі тэсціравання, каб атрымаць падрабязныя цэны і інфармацыю аб цыкле!
Справаздача аб выпрабаванні FDA
Час публікацыі: 28 жніўня 2024 г
