1 ліпеня 2024 г. Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) афіцыйна прызнала несапраўдным льготны перыяд для рэгістрацыі касметычных кампаній і ўнясення ў спіс прадуктаў у адпаведнасці з Законам аб мадэрнізацыі правілаў у галіне касметыкі 2022 г. (MoCRA). Кампаніі, якія не завершаныFDA рэгістрацыямогуць сутыкнуцца з рызыкай затрымання або адмовы ва ўездзе ў Злучаныя Штаты.
1. Афіцыйна ўступае ў сілу прымяненне FDA касметыкі
29 снежня 2022 г. прэзідэнт ЗША Байдэн падпісаў і прыняў Закон аб мадэрнізацыі касметычных правілаў 2022 г. (MoCRA), які з'яўляецца значнай рэформай касметычных правілаў ЗША за апошнія 80 гадоў з 1938 г. Новыя правілы патрабуюць, каб усе касметычныя кампаніі экспартавалі ў ЗША або ўнутры краіны, каб завяршыць рэгістрацыю FDA.
8 лістапада 2023 г. FDA выпусціла рэкамендацыі, у якіх гаворыцца, што для таго, каб у кампаній было больш часу для падачы рэгістрацыі, FDA быў дадзены дадатковы 6-месячны льготны перыяд для выканання ўсіх патрабаванняў адпаведнасці да 31 снежня 2023 г. . Да 1 ліпеня 2024 года кампаніі, якія не выканалі дэдлайн, будуць прыцягнуты да абавязковых штрафаў з боку FDA.
Тэрмін да 1 ліпеня 2024 года скончыўся, і афіцыйна ўступіла ў сілу абавязковае прымяненне FDA ў дачыненні да касметыкі. Усе касметычныя кампаніі, якія экспартуюць у Злучаныя Штаты, павінны звярнуць асаблівую ўвагу на запаўненне рэгістрацыі прадпрыемства і спіс прадукцыі перад экспартам, інакш яны сутыкнуцца з такімі рызыкамі, як адмова ва ўездзе і канфіскацыя тавараў.
2. Патрабаванні FDA па рэгістрацыі касметычных сродкаў
Касметычныя фабрыкі, якія займаюцца вытворчасцю, перапрацоўкай і продажам у Злучаных Штатах, павінны зарэгістравацца ў якасці прадпрыемстваў. Кантрактны вытворца, незалежна ад таго, на колькі марак ён заключае кантракт, павінен зарэгістравацца толькі адзін раз. Кампаніі, якія не ўваходзяць у ЗША, таксама павінны прызначыць агента ЗША, які будзе прадстаўляць кампанію ў зносінах і сувязях з FDA ЗША. Амерыканскія агенты павінны фізічна знаходзіцца ў Злучаных Штатах і мець магчымасць адказваць на пытанні FDA 24 ліпеня.
Зарэгістраваць тавар павінна адказная асоба. Вытворцы, упакоўшчыкі, дыстрыб'ютары або ўладальнікі брэндаў, чые імёны з'яўляюцца на этыкетках касметыкі, павінны пералічыць прадукты і заявіць у FDA аб канкрэтнай формуле. Акрамя таго, «адказная асоба» таксама будзе адказваць за неспрыяльныя падзеі, сертыфікацыю бяспекі, маркіроўку, а таксама раскрыццё і ўлік алергенаў у спайсах.
Вышэй зарэгістраваныя прадпрыемствы і прадукты, прадстаўленыя на рынку, павінны завяршыць адпаведнасць патрабаванням да 1 ліпеня 2024 г.!
Павінен адпавядаць Закону аб добрай упакоўцы і маркіроўцы (FPLA) і іншым дзеючым нормам.
Да 29 снежня 2024 года на кожнай касметычнай этыкетцы павінна быць указана інфармацыя аб кантактнай асобе для паведамлення аб неспрыяльных падзеях, якая выкарыстоўваецца для атрымання паведамленняў аб неспрыяльных падзеях.
3. Патрабаванні FDA да абнаўлення касметычных сродкаў
Патрабаванні да абнаўлення рэгістрацыі прадпрыемства:
·Рэгістрацыя прадпрыемства павінна абнаўляцца кожныя два гады
· Аб любых змяненнях інфармацыі неабходна паведамляць у FDA на працягу 60 дзён, напрыклад:
Кантактная інфармацыя
тып вырабы
Марка і г.д
·Усе неамерыканскія кампаніі павінны прызначыць агента ў ЗША, і абнаўленні перыяду абслугоўвання агента ў ЗША таксама павінны быць пацверджаны з агентам
✔ Патрабаванні да абнаўлення спісу прадуктаў:
·Асоба, адказная за спіс прадуктаў, павінна штогод абнаўляць рэгістрацыю прадукту, уключаючы любыя змены
·Адказная асоба павінна прадставіць спіс кожнага касметычнага прадукту перад размяшчэннем і можа гнутка адпраўляць спісы некалькіх касметычных прадуктаў адначасова
·Выдаліць спіс прадуктаў, якія былі зняты з вытворчасці, гэта значыць выдаліць назву спісу прадуктаў
Час публікацыі: 9 ліпеня 2024 г
