17 мая 2024 г. Афіцыйны часопіс Еўрапейскага саюза (ЕС) апублікаваў (EU) 2024/1328, які пераглядае пункт 70 спісу забароненых рэчываў у Дадатку XVII рэгламенту REACH, каб абмежаваць актаметилциклотетрасилоксан (D4), декаметилциклопентасилоксан (D5) і дадэцылгексасілаксан (D6) у рэчывах або сумесях. Новыя маркетынгавыя ўмовы для касметыкі, якая змывае D6, і рэзідэнтнай касметыкі, якая змяшчае D4, D5 і D6, уступяць у сілу 6 чэрвеня 2024 года.
У адпаведнасці з рэгламентам REACH, прынятым у 2006 годзе, новыя правілы строга абмяжоўваюць выкарыстанне наступных трох хімічных рэчываў у негонококковой касметыцы і іншых спажывецкіх і прафесійных прадуктах.
·Октаметилциклотетрасилоксан (D4)
№ CAS 556-67-2
ЭК № 209-136-7
·Декаметилциклопентасилоксан (D5)
CAS № 541-02-6
ЭК № 208-764-9
· Дадэцыл цыклагексасілаксан (D6)
№ CAS 540-97-6
EC № 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Сертыфікацыйная лабараторыя ЕС CE
Канкрэтныя новыя абмежаванні наступныя:
1. Пасля 6 чэрвеня 2026 г. ён не павінен размяшчацца на рынку: (а) як само рэчыва; (б) у складзе іншых рэчываў; Або (c) у сумесі канцэнтрацыя роўная або большая за 0,1% ад масы адпаведнага рэчыва;
2. Пасля 6 чэрвеня 2026 г. ён не павінен выкарыстоўвацца ў якасці растваральніка для хімчысткі тэкстылю, скуры і футра.
3. У якасці выключэння:
(a) Для D4 і D5 у мыйных касметычных сродках пункт 1 (c) павінен прымяняцца пасля 31 студзеня 2020 г. У сувязі з гэтым «касметыка, якая змываецца вадой» адносіцца да касметычных сродкаў, як гэта вызначана ў артыкуле 2 (1) (a) Палажэння ( EC) № 1223/2009 Еўрапейскага парламента і Савета, якія пры звычайных умовах выкарыстання пасля выкарыстання прамываюцца вадой;
(b) Усе касметычныя сродкі, акрамя згаданых у параграфе 3 (а), пункт 1, будуць прымяняцца пасля 6 чэрвеня 2027 г.;
(c) Для (медыцынскіх) прыбораў, як гэта вызначана ў артыкуле 1 (4) Рэгламенту (ЕС) 2017/745 і артыкуле 1 (2) Рэгламенту (ЕС) 2017/746 Еўрапейскага парламента і Савета, першы абзац павінен падаць заяўку пасля 6 чэрвеня 2031 г.;
(d) Для прэпаратаў, вызначаных у артыкуле 1, пункт 2 Дырэктывы 2001/83/EC, і ветэрынарных прэпаратаў, вызначаных у артыкуле 4 (1) Рэгламенту (ЕС) 2019/6, пункт 1 будзе прымяняцца пасля 6 чэрвеня 2031 г.;
(e) Для D5 у якасці растваральніка для хімчысткі тэкстылю, скуры і футра пункты 1 і 2 будуць прымяняцца пасля 6 чэрвеня 2034 г.
4. У якасці выключэння пункт 1 не распаўсюджваецца на:
(a) Паставіць на рынак прадукты D4, D5 і D6 для наступных прамысловых мэтаў: - у якасці манамераў для вытворчасці крэмнійарганічных палімераў, - у якасці прамежкавых прадуктаў для вытворчасці іншых крэмніевых рэчываў, - у якасці манамераў пры полімерызацыі, - для падрыхтоўкі рэцэптуры. або (пера) упакоўка сумесяў- Выкарыстоўваецца для вытворчасці тавараў- Не выкарыстоўваецца для апрацоўкі паверхні металу;
(b) Размяшчаць D5 і D6 на рынку для выкарыстання ў якасці (медыцынскіх) прылад, як гэта вызначана ў артыкуле 1 (4) Рэгламенту (ЕС) 2017/745, для лячэння і догляду за шнарамі і ранамі, прафілактыкі ран і догляду стомы;
(c) Пастаўце D5 на рынак для прафесіяналаў па ачыстцы або рэстаўрацыі твораў мастацтва і антыкварыяту;
(d) Выпуск D4, D5 і D6 на рынак у якасці лабараторных рэагентаў для даследаванняў і распрацовак у рэгламентаваных умовах.
Сертыфікацыйная лабараторыя ЕС CE
5. У якасці выключэння пункт (b) параграфа 1 не распаўсюджваецца на D4, D5 і D6, якія размяшчаюцца на рынку: - у якасці кампанентаў крэмнійарганічных палімераў - у якасці кампанентаў крэмнійарганічных палімераў у сумесях, указаных у параграфе 6.
6. У якасці выключэння пункт (c) параграфа 1 не прымяняецца да сумесяў, якія змяшчаюць D4, D5 або D6 у якасці рэшткаў крэмнійарганічных палімераў, якія размяшчаюцца на рынку пры наступных умовах:
(a) Канцэнтрацыя D4, D5 або D6 роўная або меншая за 1% ад масы адпаведнага рэчыва ў сумесі, якая выкарыстоўваецца для склейвання, герметызацыі, склейвання і ліцця;
(b) Сумесь ахоўных пакрыццяў (у тым ліку суднавых) з канцэнтрацыяй D4, роўнай або меншай за 0,5% па масе, або канцэнтрацыяй D5 або D6, роўнай або меншай за 0,3% па масе;
(c) Канцэнтрацыя D4, D5 або D6 роўная або меншая за 0,2% ад масы адпаведнага рэчыва ў сумесі і выкарыстоўваецца ў якасці (медыцынскага) абсталявання, як гэта вызначана ў артыкуле 1 (4) Рэгламенту (ЕС). ) 2017/745 і артыкул 1 (2) Рэгламенту (ЕС) 2017/746, за выключэннем абсталявання, згаданага ў пункце 6 (d);
(d) Канцэнтрацыя D5, роўная або меншая за 0,3% ад масы сумесі, або канцэнтрацыя D6, роўная або меншая за 1% ад масы сумесі, выкарыстоўваецца ў якасці прыбора, вызначанага ў артыкуле 1 (4) Рэгламенту (ЕС) 2017 /745 для адбіткаў зубоў;
(e) Канцэнтрацыя D4 у сумесі роўная або меншая за 0,2% па масе, або канцэнтрацыя D5 або D6 у любым рэчыве ў сумесі роўная або меншая за 1% па масе, якія выкарыстоўваюцца ў якасці крамянёвых вусцілак або падковы для коней;
(f) канцэнтрацыя D4, D5 або D6 роўная або меншая за 0,5% ад масы адпаведнага рэчыва ў сумесі, якое выкарыстоўваецца ў якасці ўзмацняльніка адгезіі;
(g) Канцэнтрацыя D4, D5 або D6 роўная або меншая за 1% ад масы адпаведнага рэчыва ў сумесі, якая выкарыстоўваецца для 3D-друку;
(h) Канцэнтрацыя D5 у сумесі роўная або меншая за 1% па масе, або канцэнтрацыя D6 у сумесі роўная або меншая за 3% па масе, выкарыстоўваецца для хуткага стварэння прататыпаў і вырабу прэс-формаў, або для высокапрадукцыйныя прыкладання, стабілізаваныя кварцавымі напаўняльнікамі;
(i) канцэнтрацыя D5 або D6 роўная або меншая за 1% ад масы любога рэчыва ў сумесі, якая выкарыстоўваецца для тампадруку або вытворчасці; (j) Канцэнтрацыя D6 роўная або меншая за 1% ад масы сумесі, якая выкарыстоўваецца для прафесійнай чысткі або рэстаўрацыі прадметаў мастацтва і антыкварыяту.
7. У якасці выключэння пункты 1 і 2 не прымяняюцца да размяшчэння на рынку або выкарыстання D5 у якасці растваральніка ў строга кантраляваных закрытых сістэмах хімчысткі тэкстылю, скуры і футра, дзе ачышчальны растваральнік перапрацоўваецца або спальваецца.
Гэты рэгламент уступае ў сілу на 20-ы дзень з дня яго публікацыі ў Афіцыйным часопісе Еўрапейскага Саюза, мае агульную абавязковую сілу і непасрэдна прымяняецца да ўсіх дзяржаў-членаў ЕС.
лагатып сертыфікацыі ce
Рэзюмэ:
Паколькі D4, D5 і D6 з'яўляюцца сур'ёзнымі рэчывамі (SVHC), яны дэманструюць высокую ўстойлівасць і біяакумуляцыю (vPvB). D4 таксама прызнаны ўстойлівым, біяакумулятыўным і таксічным (PBT), і калі D5 і D6 утрымліваюць 0,1% або больш D4, яны таксама прызнаюцца як валодаючыя характарыстыкамі PBT. Улічваючы, што рызыкі, звязаныя з прадуктамі PBT і vPvB, не цалкам кантраляваны, абмежаванні з'яўляюцца найбольш прыдатнай мерай кіравання.
Пасля абмежавання і кантролю сродкаў для апалосквання, якія змяшчаюць D4.D5 і D6, будзе ўзмоцнены кантроль за прадуктамі, якія не змываюцца і якія змяшчаюць D4.D5 і D6. У той жа час, улічваючы цяперашнія сцэнарыі шырокага прымянення, абмежаванні на выкарыстанне D5 у хімчыстцы тэкстылю, скуры і футра, а таксама абмежаванні на выкарыстанне D4.D5 і D6 у фармацэўтыцы і ветэрынарных прэпаратах будуць адкладзеныя. .
Улічваючы шырокамаштабнае прымяненне D4.D5 і D6 у вытворчасці полидиметилсилоксана, адпаведных абмежаванняў на гэтыя віды выкарыстання няма. У той жа час для асвятлення сумесі полісілаксанаў, якая змяшчае рэшткі D4, D5 і D6, у розных сумесях таксама былі прадастаўлены адпаведныя ліміты канцэнтрацыі. Адпаведныя кампаніі павінны ўважліва прачытаць адпаведныя пункты, каб пазбегнуць таго, каб прадукт падпадаў пад дзеянне абмежавальных пунктаў.
У цэлым, абмежаванні на D4.D5 і D6 адносна мала ўплываюць на айчынную сіліконавую прамысловасць. Кампаніі могуць выканаць большасць абмежаванняў, улічваючы рэшткавыя праблемы D4.D5 і D6.
BTF Testing Lab, у нашай кампаніі ёсць лабараторыі электрамагнітнай сумяшчальнасці, лабараторыя правілаў бяспекі, лабараторыя бесправадных радыёчастот, лабараторыя акумулятараў, хімічная лабараторыя, лабараторыя SAR, лабараторыя HAC і г.д. Мы атрымалі кваліфікацыю і дазволы, такія як CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI і г. д. Наша кампанія мае дасведчаную і прафесійную каманду тэхнічных інжынераў, якая можа дапамагчы прадпрыемствам вырашыць праблему. Калі ў вас ёсць адпаведныя патрэбы ў тэсціраванні і сертыфікацыі, вы можаце напрамую звязацца з нашымі супрацоўнікамі тэсціравання, каб атрымаць падрабязныя цэны і інфармацыю аб цыкле!
Час публікацыі: 31 ліпеня 2024 г
