Нядаўна FDA апублікавала канчатковыя рэкамендацыі па пераліку касметычных сродкаў і прадуктаў і запусціла новы касметычны партал пад назвай "Cosmetic Direct". Акрамя таго, FDA абвясціла аб абавязковых патрабаваннях да рэгістрацыі касметычных прадпрыемстваў і спісу прадуктаў, пачынаючы з 1 ліпеня 2024 г., каб забяспечыць рэгламентаваным прадпрыемствам дастаткова часу для падрыхтоўкі і падачы інфармацыі.
1. Рэгламент
1)Мадэрнізацыя Закона аб рэгуляванні касметыкі 2022 г. (MoCRA)
2)Федэральны закон аб прадуктах харчавання, леках і касметыцы (Закон FD&C)
3) Закон аб добрасумленнай упакоўцы і маркіроўцы (FPLA)
2. Сфера прымянення
Згодна з заканадаўствам ЗША, касметыка вызначаецца як прадметы, якія наносяцца, распаўсюджваюцца, распыляюцца або іншым чынам выкарыстоўваюцца на целе чалавека для ачышчэння, упрыгожвання, павышэння прывабнасці або змены знешняга выгляду.
У прыватнасці, гэта ўвільгатняюць сродкі для скуры, духі, губная памада, лак для пазногцяў, касметыка для вачэй і твару, мыйны шампунь, хімічная завіўка, фарба для валасоў і дэзадарант, а таксама любыя рэчывы, якія выкарыстоўваюцца ў якасці касметычнага інгрэдыента. Мыла не адносіцца да касметычных сродкаў.
3. Класіфікацыя
Згодна з MoCRA, FDA ЗША класіфікуе касметыку на наступныя катэгорыі:
-Дзіцячыя тавары: у тым ліку дзіцячы шампунь, тальк для догляду за скурай, крэм для твару, алей і вадкасць.
-Прадукты для ванны: у тым ліку соль для ванны, алей, лекі, пенапласт, гель для ванны і г.д.
-Касметыка для вачэй: напрыклад, аловак для броваў, падводка для вачэй, цені для вачэй, сродкі для прамывання вачэй, сродкі для зняцця макіяжу з вачэй, чорныя вочы і г.д.
Адначасова ў якасці безрэцэптурных прэпаратаў неабходна зарэгістраваць касметыку са спецыяльнымі эфектамі, напрыклад, супраць маршчын, адбельвання, пахудання і інш. Варта адзначыць, што гэтыя новыя правілы распаўсюджваюцца на касметыку, якая экспартуецца на рынак ЗША.
FDA рэгістрацыя
MoCRA не толькі дадала наступныя новыя патрабаванні, у тым ліку стварэнне сістэмы адказнасці за касметыку, абавязковую справаздачнасць аб сур'ёзных пабочных рэакцыях, адпаведнасць належнай вытворчай практыцы (GMP), рэгістрацыю завода і рэгістрацыю спісу прадуктаў, прадастаўленне дастатковай колькасці сертыфікатаў бяспекі, але таксама патрабавалася, каб на этыкетцы была пазначана інфармацыя аб адказнай асобе, асноўныя алергены, прафесійнае выкарыстанне заяваў аб прадукце, распрацоўка і выпуск метадаў выяўлення азбесту ў касметычных сродках, якія змяшчаюць тальк, а таксама ацэнка рызыкі для бяспекі і выпрабаванні на паступовым адмове ад PFAS у касметыцы на жывёл .
Да ўкаранення MOCRA вытворцы/упакоўшчыкі касметыкі могуць зарэгістраваць свае заводы ў FDA праз Праграму добраахвотнай рэгістрацыі касметыкі FDA ЗША (VCRP), і FDA не мае абавязковых патрабаванняў для гэтага.
Але з увядзеннем MOCRA і набліжэннем абавязковага тэрміну ўсе кампаніі, якія прадаюць касметыку ў Злучаных Штатах, павінны рэгістраваць свае вытворчыя магутнасці ў FDA і кожныя два гады абнаўляць сваю рэгістрацыйную інфармацыю, уключаючы назву, кантактную інфармацыю і г.д. Штаты таксама павінны прадастаўляць інфармацыю і кантактныя дадзеныя агентаў у Злучаных Штатах. Ёсць таксама некаторая дадатковая інфармацыя, якую трэба запоўніць, напрыклад, інфармацыя аб мацярынскай кампаніі, тыпе прадпрыемства, выявы ўпакоўкі, спасылкі на вэб-старонкі прадукту, ці з'яўляецца гэта прафесійная касметыка, код адказнай асобы Dun&Bradstreet і г.д. Запаўненне не з'яўляецца абавязковым Існуючыя касметычныя прадпрыемствы павінны зарэгістравацца ў FDA на працягу аднаго года пасля выхаду новых правілаў, а перыяд рэгістрацыі для новых касметычных прадпрыемстваў складае 60 дзён пасля пачатку апрацоўкі і вытворчасці касметыкі.
BTF Testing Lab, у нашай кампаніі ёсць лабараторыі электрамагнітнай сумяшчальнасці, лабараторыя правілаў бяспекі, лабараторыя бесправадных радыёчастот, лабараторыя акумулятараў, хімічная лабараторыя, лабараторыя SAR, лабараторыя HAC і г.д. Мы атрымалі кваліфікацыю і дазволы, такія як CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI і г. д. Наша кампанія мае дасведчаную і прафесійную каманду тэхнічных інжынераў, якая можа дапамагчы прадпрыемствам вырашыць праблему. Калі ў вас ёсць адпаведныя патрэбы ў тэсціраванні і сертыфікацыі, вы можаце напрамую звязацца з нашымі супрацоўнікамі тэсціравання, каб атрымаць падрабязныя цэны і інфармацыю аб цыкле!
Справаздача аб выпрабаванні FDA
Час публікацыі: 21 жніўня 2024 г
